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 起搏电极导线(商品名：CapSureFix Novus) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, Transvenous Lead |
| 批准日期： |
2010-10-13 |
| 有 效 期： |
2014-10-12 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3212978号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
【生产商】 Medtronic, Inc.
【适用范围】 与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。
【性能及组成】 产品为双极、螺旋式固定、类固醇洗脱植入式心脏起搏电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
【规格型号】 4076, 5076
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2027-2010《起搏电极导线》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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