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 起搏电极导线 Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead |
| 批准日期： |
2010-11-15 |
| 有 效 期： |
2014-11-14 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3213195号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
【生产商】 Medtronic Inc.
【适用范围】 与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。
【性能及组成】 产品为类固醇洗脱、双极、经静脉、心内静脉起搏电极导线，由电极体、引导钢丝、固定套管、导引钢丝植入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。产品具有78cm、88cm、103cm三种规格。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为SI聚酰亚胺。头端电极材料为铂铱合金加氮化钛涂层。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
【规格型号】 4196
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2026-2010《起搏电极导线》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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