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 半导体激光治疗机 Medical Laser Diode Series |
| 批准日期： |
2010-11-15 |
| 有 效 期： |
2014-11-14 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3243184号
【生产地】 意大利 Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia
【生产商】 Quanta System S.p.A
【适用范围】 该产品临床适用于对人体软、硬组织进行切割、烧灼、气化、凝固，以达到治疗目的。
【性能及组成】 该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元、光纤输出单元、整机控制与显示单元、安全防护单元及脚踏开关单元组成。工作激光波长：808nm、940nm、980nm(选一)，误差(808nm、940nm)≤±10nm，980nm≤±40nm；最大激光输出功率：4.5W(Medical-4)，6.5W(Medical-6)，35W(medical-30)，误差≤±20%；脉冲输出时脉冲宽度：1ms～1s≤±10%；产品所配光纤为200μm、400μm、600μm一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤；光斑尺寸：φ0.2mm～φ12mm；瞄准光：红光；瞄准光输出功率0.5mW≤Pc≤5mW。
【规格型号】 Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 2144-2010《半导体激光治疗机》
【售后服务机构】爱科凯能科技(北京)有限公司
【注册代理】 爱科凯能科技(北京)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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