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 高频电刀 Electrosurgicalunit |
| 批准日期： |
2010-09-21 |
| 有 效 期： |
2014-09-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3252796号
【生产地】 意大利 Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy
【生产商】 LED SPA
【适用范围】 适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血；其中FLASH 120为妇科专用环切电刀。
【性能及组成】 本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率：SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ，SURTRON 80D为700KHz,，其余为600KHz ；最大输出功率：SURTRON 50D为50W，SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 为80W，SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 为120W，SURTRON160和SURTRON FLASH 160 为160W，SURTRON 200和SURTRON FLASH 200为200W，SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP为250W，SURTRON 380 HP为375W， SURTRON400HP为400W。
【规格型号】 SURTRON 50D，SURTRON 80D，SURTRON 80，SURTRON 120，SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 80，SURTRON FLAS
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 1832-2010《腹腔镜手术器械》
【售后服务机构】北京汇达新时代医疗器械有限公司
【注册代理】 北京汇达新时代医疗器械有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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