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 交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX) Intramedullary Nailing System |
| 批准日期： |
2010-09-09 |
| 有 效 期： |
2014-09-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3462815号
【生产地】 澳大利亚 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia
【生产商】 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
【适用范围】 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成，其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉，胫骨交锁髓内钉，肱骨交锁髓内钉，重建钉，胫骨平台交锁髓内钉，股骨髁上钉，Gannma钉型号。材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/AUL 1804-2010《交锁髓内钉系统》
【售后服务机构】利润医疗产品(上海)有限公司
【注册代理】 澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处
【备注】
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国产医疗器械
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