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 全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX FULLY COVERED STENT SYSTEM |
| 批准日期： |
2010-11-01 |
| 有 效 期： |
2014-10-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463106号
【生产地】 美国 OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 美国
【生产商】 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
【适用范围】 该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
【性能及组成】 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架体覆有Permalume膜；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
【备注】
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