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 直型骨板和接骨螺钉系统 Plates and Screws |
| 批准日期： |
2010-11-09 |
| 有 效 期： |
2014-11-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463171号
【生产地】 瑞士 Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
【生产商】 Stryker Trauma AG
【适用范围】 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。
【性能及组成】 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金，其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用，有灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》
【售后服务机构】史塞克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史塞克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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