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肌酸激酶同工酶MB检测用异常值质控品 Precipath CK-MB |
| 批准日期: |
2010-10-09 |
| 有 效 期: |
2014-10-08 |
| 变更日期: |
0000-00-00 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2402941号
【生产地】 德国 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产商】 Roche Diagnostics GmbH
【适用范围】 用于对肌酸激酶同工酶MB检测的质量控制。
【性能及组成】 活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物有CK-MM(人类)、CK-BB (猪脑)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的活性具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【规格型号】 4×3 mL,4×3 mL(QCS)
【产品标准】 YZB/GEM 1835-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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