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 糖化血红蛋白检测用病理值质控品 Precipath HbA1c |
| 批准日期： |
2010-10-19 |
| 有 效 期： |
2014-10-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2403013号
【生产地】 德国 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产商】 Roche Diagnostics GmbH
【适用范围】 用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。
【性能及组成】 活性成分：溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c(人类血液)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 3×1 mL
【产品标准】 YZB/GEM 1840-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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