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 全自动生化分析仪 LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER |
| 批准日期： |
2010-10-13 |
| 有 效 期： |
2014-10-12 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2402947号
【生产地】 日本 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome Minato-kuTokyo, Japan
【生产商】 日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
【适用范围】 该分析仪在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。
【性能及组成】 该仪器主要包括三个单元：控制单元、分析单元和样本架传送单元。控制单元由计算机、鼠标、键盘和显示器构成。分析单元的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。
【规格型号】 日立LABOSPECT008
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2049-2010《全自动生化分析仪》
【售后服务机构】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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