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旋磨介入治疗仪(商品名:Rotablator) Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 批准日期: |
2010-09-06 |
| 有 效 期: |
2014-09-05 |
| 变更日期: |
0000-00-00 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3232775号
【生产地】 美国 One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537
【生产商】 波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation
【适用范围】 用于冠状动脉旋磨术,可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。
【性能及组成】 产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成,规格型号见附件。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1778-2010《旋磨介入治疗仪》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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