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 制氧机 Portable Oxygen Generator |
| 批准日期： |
2010-11-30 |
| 有 效 期： |
2014-11-29 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2543243号
【生产地】 美国 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA
【生产商】 Nidek Medical Products Inc.,
【适用范围】 此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。
【性能及组成】 结构组成：制氧机主机： 供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。
【规格型号】 Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2168-2010 《制氧机》
【售后服务机构】上海崇邦医疗器械有限公司
【注册代理】 上海崇邦医疗器械有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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