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 立体定向头架系统 Stereotactic System |
| 批准日期： |
2010-11-09 |
| 有 效 期： |
2014-11-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1313170号
【生产地】 德国 Gartenstr.17, D-82049 Pullach
【生产商】 Zeppelin Medical Instruments Ltd.
【适用范围】 该产品用于功能性和非功能性立体定向神经外科手术中CT，MRI的临床固定。
【性能及组成】 该产品由标靶板、打孔钥匙、延长固定器、头部固定器、固定支架、导向器等组成；其中接触人体部分为头部固定器中的钛钉，材料为GB/T 13810中的纯钛；非灭菌包装，可重复使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2154-2010《立体定向头架系统》
【售后服务机构】北京轩兴行医疗设备有限公司
【注册代理】 北京医捷通科技有限公司
【备注】
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