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 电子下消化道内窥镜 Electronic Video Endoscope |
| 批准日期： |
2007-12-28 |
| 有 效 期： |
2011-12-28 |
| 变更日期： |
2010-11-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3222219号(更)
【生产地】 日本 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
【生产商】 FUJIFILM Corporation
【适用范围】 该产品临床适用于对患者下消化道的内窥镜检查和手术。
【性能及组成】 该产品为电子下消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度：(EC-88WM、EC-88WM2)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-99WM、EC265WM)/0°/145°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-201WM、EC-201WI、WC-201WL)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx；分辨率≥4.17lp/mm。
【规格型号】 EC-265WM 、WC-88WM 、WC-88WM2、EC-201W、MEC-201WI、EC-201 WL、EC-99WM
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2009－2006《电子下消化道内窥镜》
【售后服务机构】上海富士能医疗器械有限公司
【注册代理】 上海富士能医疗器械有限公司
【备注】 水户富士光机株式会社 注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；注册证生产者地址由“1-324UETAKE,KITA-KU SAITAMA CITY,SAITAMA 331-9624”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3222219号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222219号(更)”，原证自发证之日起作废。
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