| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2402588号(变更批件)
【生产地】 日本 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
【生产商】 FUJIFILM Corporation
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 1mL×10瓶
【产品标准】 YZB/JAP 4441-2008
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEMSeries (7000,7000i)、FUJI DRI-CHEM 4000ie 、FUJIDRI-CHEM Series (3500,3500i)。(2)申请人生产地址变更为：210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan(3)说明书文字性变更：邮政编码变更为“106-8620”，联系电话变更为“81-3-6418-2877”，传真变更为“81-3-6418-9350”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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电解质质控品 FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE
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