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 生化多项校准品 System Calibrator |
| 批准日期： |
2009-05-24 |
| 有 效 期： |
2013-05-23 |
| 变更日期： |
2010-11-01 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2401127号(变更批件)
【生产地】 爱尔兰 Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN 2 Ireland
【生产商】 Beckman Coulter Biomedical Limited
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 20x5 ml
【产品标准】 YZB/GEM 0626-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：(1)申请人名称变更为：BeckmanCoulter Biomedical Limited；(2)申请人注册地址变更为：Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN2 Ireland；(3)申请人生产地址变更为：LismeehanO'Callaghans Mills County Clare, Ireland；(4)预期用途变更为：适用于BeckmanCoulter生化分析系统多种生化项目检测的定标；(5)代理人变更为：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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