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 外周支架传输系统(商品名：INVASTENT Onda) Peripheral Stent System |
| 批准日期： |
2009-06-10 |
| 有 效 期： |
2013-06-10 |
| 变更日期： |
2010-11-01 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3461289号(更)
【生产地】 意大利 Via Martiri Della Liberta`7. I-25030 Roncadelle (BS)
【生产商】 Invatec S.p.A.
【适用范围】 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。
【性能及组成】 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢，球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物，导管上带有铂-铱不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 0544-2009《外周支架传输系统》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 意大利英泰克公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461289号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461289号(更)”。原证自发证之日起作废。
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