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 PTA导管(商品名：Amphirion Deep) PTA CATHETER AMPHIRION DEEP |
| 批准日期： |
2009-07-16 |
| 有 效 期： |
2013-07-16 |
| 变更日期： |
2010-11-01 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3771504号(更)
【生产地】 意大利 Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
【生产商】 Invatec S.p.A.
【适用范围】 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成型术。
【性能及组成】 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、压力释放管、不透射线标记以及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 0678-2009《PTA导管》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 意大利英泰克公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3771504号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771504号(更)",原证自发证之日起作废。
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