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卡式双动头置换手术工具 Instruments of Bipolar Ball Head

批准日期: 2010-07-01
有 效 期: 2014-07-01
变更日期: 2010-11-29
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1101965号(更)
【生产地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【适用范围】 该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨头的组装和植入。
【性能及组成】 该产品由试头、试头手柄及卡双镊子等组成;材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢和POMC材料;非灭菌提供,可重复使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1216-2010 《卡式双动头置换手术工具》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【备注】 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1101965号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101965号(更)”,原证自发证之日起作废。

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