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 乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment |
| 批准日期： |
2010-07-12 |
| 有 效 期： |
2014-07-12 |
| 变更日期： |
2010-11-08 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2302144号(更)
【生产地】 匈牙利 Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
【生产商】 GE Hungary Kft.
【适用范围】 X 射线乳腺成像设备，可用于筛选与诊断检查。
【性能及组成】 产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能：标称电功率(30KV，80mA,0.1s)；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:20-35kV；电流时间积2-500mAs。
【规格型号】 Alpha RT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HUN 1472-2009《乳腺X射线机》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302144号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302144号(更)",原证自发证之日起作废。
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