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 Vitros 免疫诊断产品 肌钙蛋白试剂包 Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack |
| 批准日期： |
2004-11-10 |
| 有 效 期： |
2008-11-09 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3402418号
【生产地】 英国 Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
【生产商】 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
【适用范围】 Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用，用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)浓度，辅助心肌梗死的诊断。
【性能及组成】 以免疫发光技术为原理。产品包括100个包被好的反应杯(链霉亲和素，可结合≥3ng的生物
【规格型号】 100人份/包装(1949882)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ENG 2374《Vitros ECi免疫诊断产品 肌钙蛋白Ⅰ试剂包》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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