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 冠脉支架系统 Lekton Motion Coronary Stent System Lekton Motion |
| 批准日期： |
2004-04-08 |
| 有 效 期： |
2008-04-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3460551号
【生产地】 德国 Woermannkehre 1 ，D-12359，Berlin
【生产商】 德国百多力有限公司 Biotronik GmbH & Co.
【适用范围】 使用球囊进行血管再造的病人，这些病人均伴有由间断性充血所引起的心肌缺血或由于冠状动脉血管(涉及到的直径从2.5毫米到4.0毫米之间)再狭窄所造成的心肌缺血的症状。用于选择性植入和与冠脉介入有关的急性或先兆性闭合的治疗，包括隐静脉移植。
【性能及组成】 该产品包括一个快速交换式输送导管和预装在上面的冠脉支架。支架材料为316L不锈钢，支架涂层为a-SiC：H非晶碳化硅涂层。球囊直径从2.5mm到4.0mm，支架长度从8mm到30mm。
【规格型号】 Lekton Motion xx/yy *xx为球囊直径(mm)：2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 *yy为支架长度(mm)：8 10 13 15 20 25 30
【产品标准】 YZB/GEM 1615《冠脉支架系统 Lekton Motion》
【售后服务机构】北京信置佳和商贸有限公司/深圳易通医疗器械有限公司
【注册代理】 德国百多力有限公司北京办事处
【备注】
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