| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3770901号(更)
【生产地】 意大利 Via Martiri della Liberta,7 25030 Roncadelle (BS) Italy
【生产商】 Invatec S.r.l.
【适用范围】 该产品临床使用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。
【性能及组成】 该产品由304不锈钢材料制成，表面涂有PTFE涂层，不透X射线。根据导丝直径、工作长度、硬度、导丝头端形状等的不同，分为多种型号。该产品为一次性使用无菌产品。
【规格型号】 SkI 195 FLP 14S, SKI 195 MED 14S, SKI195 STD 14S, SKI 195 FLS 14S, SKI 300 FLP 14S, SKI
【产品标准】 YY0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》
【售后服务机构】意大利英泰克公司北京代表处
【注册代理】 北京概智商贸中心
【备注】 售后服务机构由“北京概智商贸中心”变更为“意大利英泰克公司北京代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770901号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770901号(更)”；原证自发证之日起作废。
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