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 钬激光治疗机(商品名：威孚莱钬激光手术系统) Surgical Laser System Holmium-YAG |
| 批准日期： |
2005-09-02 |
| 有 效 期： |
2009-09-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3242312号
【生产地】 德国 Am Wolfsmantel 5，D-91058 Erlangen
【生产商】 WaveLight Laser Technologie AG
【适用范围】 临床用于切除软硬组织，以达到治疗的目的(不能用于应用部分的防电击程度要求达到BF或CF型的场合)。
【性能及组成】 由Holmium-YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成，光纤型号。按防电击程度分类为B型设备。激光波长2100nm；终端激光输出能量3J，终端激光平均输出功率30W；激光功率不稳定度优于±20%；脉冲宽度200-600μs；激光脉冲重复频率(最大)20Hz。
【规格型号】 AURIGA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1035-2005《威孚莱钬激光手术系统》
【售后服务机构】中国医疗器械技术服务公司
【注册代理】 香港广华科技有限公司北京代表处
【备注】 承产单位：光纤部分：CeramOptec GmbH A company of biolitec AG,
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