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 Gendyl Easyway 冠状支架系统 Gendyl Easyway Coronary Stent System |
| 批准日期： |
2005-07-27 |
| 有 效 期： |
2009-07-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3462041号
【生产地】 荷兰 Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
【生产商】 Blue Medical Devices BV
【适用范围】 该产品适用于：自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗；急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险，并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度，涉及的血管直径应当在2.0～5.0mm内。
【性能及组成】 Gendyl Easyway 冠状支架系统由支架和递送部分组成。支架材料为316L不锈钢，带有Dylyn涂层。递送部分为Go Checker球囊扩张导管。
【规格型号】
【产品标准】 YZB/HOL 0314-2004《Gendyl Easyway 冠状支架系统》
【售后服务机构】大连保税区蓝通经贸有限公司
【注册代理】 大连保税区蓝通经贸有限公司
【备注】
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