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 SuperCable ISO-Elastic 环扎系统-手术工具 SuperCable ISO-Elastic Cerclage System-Instruments |
| 批准日期： |
2006-06-07 |
| 有 效 期： |
2010-06-06 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第1101007号
【生产地】 美国 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
【生产商】 美国 KINAMED,INC.公司
【适用范围】 该产品用于的导向器适用于在环线捆绑过程中，导引和固定环线的走向。张力器适用于捆绑骨组织后，收紧环线的操作。消毒盒作为盛容器皿，用于对器械的高压消毒。
【性能及组成】 本套工具由张力器，导向器，消毒盒组成。主要采用不锈钢，铝金属和塑料制造，其中接触人体的部分采用符合YY/T 0294.1要求的不锈钢材料制造。
【规格型号】 见附件
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3401-2005《环扎系统-手术工具》
【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
【注册代理】 艾文泰(上海)商业有限公司
【备注】
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供应信息
国产医疗器械
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