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 MedNova Xact快换颈动脉支架系统 MedNova Xact Rapid Exchange Carotid Stent System |
| 批准日期： |
2006-08-18 |
| 有 效 期： |
2010-08-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3461298号
【生产地】 爱尔兰 Unit 3,IDA Enterprise Park,Tuam Road, Galway, Ireland
【生产商】 爱尔兰 MedNova Ltd. MedNova Ltd.
【适用范围】 MedNova Xact快换颈动脉支架系统预期用于颈动脉支架介入治疗，该系统被指示用于连接NeuroshieldTM或emboshieldTM保护系统。MedNova Xact快换颈动脉支架系统适用于进行颈动脉内膜切除术风险高的病人，但是需要经皮颈动脉血管成形术和重建治疗闭塞颈动脉疾病。
【性能及组成】 MedNovaXact快换颈动脉支架系统由支架和递送管组成。支架包括直形和锥形两种类型，用镍钛诺材料制成。递送管由聚氨酯和聚乙烯材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 XRX 020 07S XRX 020 08S XRX 020 09S XRX 020 10S XRX 030 07S XRX 030 08S XRX 030 09S XRX 030 10S XRX
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/IRE 1394-2006《MedNova XactTM 快换颈动脉支架系统》
【售后服务机构】上海帕斯医疗器材贸易有限公司
【注册代理】 上海帕斯医疗器材贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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