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 外周血管支架(髂动脉支架和 TIPS) Wallstent Endoprosthesis With Unistep Plus^TM Delivery System |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2005-06-05 |
| 变更日期： |
2002-07-19 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)2001第3460414号(更)
【生产地】 美国 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland
【生产商】 美国波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
【适用范围】 髂动脉支架主要用于采用经皮穿刺血管成形术(PTA)效果不理想的10cm 的髂总动脉/髂外动脉狭窄；TIPS 适用于在门静脉与肝静脉之间狭窄。
【性能及组成】 产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金(符合 ASTMF-1058-97)。根据放置部位的不同分髂动脉支架和 TIPS 经静脉肝内门静脉分流术用支架。
【规格型号】
【产品标准】 企业标准
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】 增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械(进)2001第3460414号”变更为“国药管械(进)2001第3460414号(更)。”原注册证自发证之日起作废。
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