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| 批准日期： |
2011.04.26 |
| 有 效 期： |
2015.04.25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 津食药监械(准)字2011第2400025号
【生产单位】 天津华博特生物科技有限公司
【生产场所】 天津市津南区长青科工贸园(微山路)
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/津1520-2011
【适用范围】 该产品供定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。
【性能及组成】 抗体包被微孔板：包被有抗-AFP抗体。(TEAFP-48：1块，48孔；TEAFP-96：1块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-AFP单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含AFP的净化牛血清基质，含防腐剂。浓度分别为：0，5，20，50，100，240ng/ml(WHO 1st IS72/225)。(TEAFP-48：一
【备注】
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