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| 批准日期： |
2009.01.16 |
| 有 效 期： |
2013.01.16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3460021号(更)
【生产单位】 湖北沃尔克医疗器械有限公司
【生产场所】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【地址】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0922-2008《髋关节假体》
【适用范围】 适用于在骨科手术中施行全髋、半髋置换术。
【性能及组成】 髋关节假体(非骨水泥固定)由股骨柄、股骨头、双极头、髋臼、髋臼部件---螺钉组合而成。由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯制成。产品无菌或非无菌供货，无菌产品的灭菌方式为射线灭菌。
【备注】 生产者名称、生产场所名称由“湖北省咸宁市工业园”变更为“湖北省咸宁市贺胜路86号”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460021号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460021号(更)”，原证自发证之日起作废。
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