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| 批准日期: |
2008.10.18 |
| 有 效 期: |
2012.10.18 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3461190号(更)
【生产单位】 北京百慕航材高科技股份有限公司
【生产场所】 北京市海淀区环山村
【地址】 北京市海淀区永翔北路5号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1165-2008《羟基磷灰石涂层人工髋关节》
【适用范围】 用于人工髋关节置换。
【性能及组成】 该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成,可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造,带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造,内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金,内衬采用超高分子量聚乙烯,带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。
【备注】 变更注册地址:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461190号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461190号(更)”,原证自发证之日起作废。
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