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| 批准日期： |
2011.08.19 |
| 有 效 期： |
2015.08.18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(许)字2011第3460075号
【生产单位】 联合骨科器材股份有限公司
【生产场所】 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【地址】 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国(台) 2680-2011《人工髋关节部件-股骨柄、髋臼》
【适用范围】 该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。
【性能及组成】 该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【备注】 服务机构：联合医疗仪器有限公司
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