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| 批准日期： |
2010.11.30 |
| 有 效 期： |
2014.11.30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3461263号(更)
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号
【地址】 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》
【适用范围】 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3461263号”变更为“国食药监械(准)字2010第3461263号(更)”,原证自发证之日起作废。
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