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| 批准日期： |
2011.03.30 |
| 有 效 期： |
2015.03.29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(许)字2011第3220024号
【生产单位】 加美光学股份有限公司
【生产场所】 花莲县吉安乡建国路一段3号
【地址】 台北市大安区罗斯福路3段245号6楼之2
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国(台)0113-2011《软性亲水接触镜》
【适用范围】 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
【性能及组成】 材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量38%；折射率1.442；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2＜(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～9.0mm；总直径13.5mm～14.2mm；光学中心厚度0.06mm～0.15mm；屈光度范围-0.50D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥70
【备注】 服务机构：杭州加美科技有限公司
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