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| 批准日期： |
2010.12.06 |
| 有 效 期： |
2014.12.05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3401269号(变更批件)
【生产单位】 上海复星长征医学科学有限公司
【生产场所】 上海市宜山路1289号
【地址】 上海市宝山区城银路830号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3320-2010
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：申请人名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”；申请人注册地址由“徐汇区宜山路1289号”变更为“上海市宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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