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| 批准日期: |
2011.03.08 |
| 有 效 期: |
2015.03.07 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 苏食药监械(准)字2011第2100192号
【生产单位】 创生医疗器械(江苏)有限公司
【生产场所】 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/苏0176-2011镶嵌式外固定支架
【适用范围】 与骨针配套,供临床骨科外固定用。
【性能及组成】 镶嵌式外固定支架采用不锈钢材料、铝合金材料、PEEK(碳纤维增强型)及PPS材料制成,按结构等不同分为15种型号,每种按尺寸等不同又分若干规格。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型轴向压力800N;Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ、ⅩⅤ型轴向压力100N。外固定支架分灭菌和非灭菌两种交付状体,以灭菌状体交付时,产品应无菌。
【备注】
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