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| 批准日期： |
2010.08.13 |
| 有 效 期： |
2014.08.13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3660886号(更)
【生产单位】 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
【生产场所】 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
【地址】 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0540-2010《一次性使用麻醉穿刺包- 硬膜外和腰椎联合麻醉》
【适用范围】 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经组织、蛛网膜下腔阻滞(简称硬膜外和腰椎联合麻醉)麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【性能及组成】 一次性使用麻醉穿刺包-硬膜外和腰椎联合麻醉由一次性使用麻醉硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用麻醉药液过滤器、一次性使用麻醉空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、敷料巾、手术巾、橡胶医用手套、医用输液贴、医用脱脂纱布、医用胶带、小方巾、药盒、棉球组成。产品采用环氧乙烷灭菌。
【备注】 生产企业名称由“上海浦东金环医疗用品有限公司”变更为“上海浦东金环医疗用品股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2010第3660886号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660886号(更)",原证自发证之日起作废。
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