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| 批准日期： |
2008.05.22 |
| 有 效 期： |
2012.05.22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3660635号(更)
【生产单位】 新乡市驼人医疗器械有限公司
【生产场所】 河南省长垣县蒙岗苇园工业区
【地址】 河南省长垣县蒙岗苇园工业区
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》
【适用范围】 AS-E：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-E/S：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-N：临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【性能及组成】 基本配置：AS-E：硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头；AS-S：腰椎穿刺针、药液过滤器； AS-E/S：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头；AS-N：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选配配置器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器。选配配置附件与辅料：脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、
【备注】 增加商品名“一次性使用麻醉穿刺器械套件”，生产场所地址由“河南省长垣县蒙岗苇元工业区”变更为“河南省长垣县蒙岗苇园工业区”，生产者地址由“河南省长垣县蒙岗苇元工业区”变更为“河南省长垣县蒙岗苇园工业区”。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3660635号"变更为"国食药监械(准)字2008第3660635号(更)",原证自发证之日起作废。
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