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| 批准日期: |
2010.07.22 |
| 有 效 期: |
2014.07.22 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3660827号(更)
【生产单位】 重庆三大伟业医疗用品有限公司
【生产场所】 重庆市板桥工业园区
【地址】 重庆市板桥工业园区
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0503-2010《一次性使用输液器(带针)》
【适用范围】 带进气器件的输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的输液器适用于软包装输液的输注。
【性能及组成】 带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
【备注】 生产企业名称变更:由“重庆三大伟业制药有限公司”变更为“重庆三大伟业医疗用品有限公司”。生产企业注册地址变更:由“重庆市沙坪坝区凤鸣山38号”变更为“重庆市板桥工业园区”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3660827号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660827号(更)”,原证自发证之日起作废。
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