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| 批准日期： |
2010.05.04 |
| 有 效 期： |
2014.05.04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3660448号(更)
【生产单位】 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号
【地址】 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0240-2006 《一次性使用输液器(带针)》
【适用范围】 本产品与输液容器配套，适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器；非进气式适用于袋式输液容器。
【性能及组成】 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。产品的结构组成及原材料见附件。
【备注】 1、生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；2、生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”；3、生产场所地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3660448号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660448号(更)",原证自发证之日起作废。
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