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| 批准日期: |
2011.01.30 |
| 有 效 期: |
2015.01.30 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2011第2660060号
【生产单位】 浙江海圣医疗器械有限公司
【生产场所】 绍兴袍江工业区
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙2592-2011《一次性使用双腔支气管插管》
【适用范围】 产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时,同步或非同步通气。
【性能及组成】 产品分为:左侧型、右侧型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
【备注】
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