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批准日期: |
2010.07.12 |
有 效 期: |
2014.07.12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3150781号(更)
【生产单位】 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号
【地址】 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0451-2010《一次性使用无菌牙科注射针》
【适用范围】 本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO9997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。
【性能及组成】 本产品由针座、针管和保护套组成,其中:G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹;W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹);L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。
【备注】 1. 生产企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”。2. 生产者地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150781号"变更为"国食药监械(准)字2010第31507811号(更)",原证自发证之日起作废。
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