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| 批准日期： |
2011.05.19 |
| 有 效 期： |
2015.05.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3660609号(更)
【生产单位】 广东百合医疗科技有限公司
【生产场所】 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)
【地址】 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1031-2011《一次性无菌中心静脉导管及附件》
【适用范围】 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。
【性能及组成】 一次性无菌中心静脉导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有：中心静脉导管(带滑扣)、穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯
【备注】 生产场所地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗器械产业园内1#厂房三、四楼、2#厂房)变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)；生产者地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)。公司名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3660609号"变更为"国食药监械(准)字2011第3660609号(更)",原证自发证之日起作废。
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