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| 批准日期： |
2011.09.26 |
| 有 效 期： |
2015.09.25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401179号
【生产单位】 亚能生物技术(深圳)有限公司
【生产场所】 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408
【地址】 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3560-2011
【适用范围】 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。
【性能及组成】 试剂盒I：PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【备注】
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