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| 批准日期： |
2011.08.24 |
| 有 效 期： |
2015.08.23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401007号
【生产单位】 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【生产场所】 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋
【地址】 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 2861-2011
【适用范围】 本试剂盒应用竞争抑制酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【性能及组成】 包被微孔板： 包被基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 阳性对照： 灭活抗-HBc阳性血清 阴性对照： 灭活抗-HBc阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B： 四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封
【备注】
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