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| 批准日期： |
2011.08.24 |
| 有 效 期： |
2015.08.23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401007号(变更批件)
【生产单位】 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【生产场所】 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋
【地址】 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 2861-2011
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：1、注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”，变为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”。2、产品有效期由“试剂盒应于2～8℃避光保存6个月”，变为“试剂盒应于2～8℃避光保存12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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