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| 批准日期： |
2011.12.08 |
| 有 效 期： |
2015.12.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401524号
【生产单位】 珠海赛乐奇生物技术有限公司
【生产场所】 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104
【地址】 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 4907-2011
【适用范围】 用于体外定性检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)的 8个(rt180、rt181、rt184、rt194、rt202、rt204、rt236、rt250)常见突变位点。
【性能及组成】 试剂盒组分I：HBV耐药检测芯片;直用型显色液;100×洗涤液A;200×洗涤液B。试剂盒组分II：直用型PCR反应液;直用型杂交液;直用型BW反应液;HBV阳性对照品;阴性对照品;样本处理液。产品有效期：试剂盒组分Ⅰ于2℃-8℃条件下保存，有效期12个月；试剂盒组分Ⅱ于-15℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【备注】
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