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| 批准日期： |
2008.02.29 |
| 有 效 期： |
2012.02.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3400233号(变更批件)
【生产单位】 上海阿尔法生物技术有限公司
【生产场所】 上海市闵行区浦江镇竹园路269号
【地址】 上海市闵行区浦江镇竹园路269号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 乙型肝炎病毒前S1抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：1.生产企业注册地址和生产地址由"上海市闵行区杜行镇竹园路269号"变更为"上海市闵行区浦江镇竹园路269号"。2.产品有效期由6个月变更为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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