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| 批准日期： |
2011.01.14 |
| 有 效 期： |
2015.01.14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2011第2400042号
【生产单位】 浙江奥的特生物技术有限公司
【生产场所】 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙1512－2011《脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)》
【适用范围】 用于检测人体血清中脂蛋白a(Lpa)的量。
【性能及组成】 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、PEG6000(6g/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、羊抗人Lpa抗体(1：64)试剂盒的线性范围为0～1000mg/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1c
【备注】
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