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| 批准日期： |
2008.03.22 |
| 有 效 期： |
2012.03.22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3240354号(更)
【生产单位】 苏州视可佳医疗器械有限公司
【生产场所】 苏州市大儒巷34号
【地址】 苏州市大儒巷34号(办公楼三楼)
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0860-2006《准分子激光眼科治疗机》
【适用范围】 用于切削角膜，矫正屈光不正(除远视)。
【性能及组成】 基本参数：激光介质为ArF(氟化氩)；激光波长为193nm；脉冲宽度为10ns；最高重复频率为500Hz；脉冲能量为7.5-10mJ；能量密度为100-180mJ/cm2，连续可调(术区)；光点尺寸为1～2mm(术区)；输出能量不稳定度≤±3.5％；光学输出模式为多模；光学输出方式为透镜和折射镜；切削方式为程控全方位飞点扫描；固视激光器的波长为532nm/660nm；固视激光器的功率为≤1mW，7
【备注】 生产者地址由"苏州市大儒巷34号"变更为"苏州市大儒巷34号(办公楼三楼)"；注册证由"国食药监械(准)字2008第3240354号"变更为"国食药监械(准)字2008第3240354号(更)",原证自发证之日起作废。
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